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美國(guó)倍速爾--血糖儀美國(guó)FDA認(rèn)證品質(zhì)保障,一年包
- 發(fā)布日期:2010-08-27 23:09
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GlucosePilot倍速爾血糖儀是醫(yī)學(xué)高科技的精巧之做,血糖儀及試片都經(jīng)過嚴(yán)格及長(zhǎng)時(shí)間的反復(fù)測(cè)試。臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)其超卓的準(zhǔn)確性和可靠性。強(qiáng)大的存儲(chǔ)功能,有助于糖尿病患者更準(zhǔn)確有效的了解自身的血糖控制情況,及時(shí)調(diào)整治療方案,預(yù)防并發(fā)癥。特點(diǎn):1、反應(yīng)快速,只需5秒鐘顯示精確結(jié)果;2、精確度高,與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果有很好的一致性,測(cè)量限度廣,1.1mmol/L-33.3mmol/L;3、減輕病人痛苦,最小血樣標(biāo)本,僅需1微升,針頭僅在2-3毫秒內(nèi)高速?gòu)棾龊涂s回;4、在檢測(cè)血糖的同時(shí)檢測(cè)酮體是否出現(xiàn)異常,并提示檢測(cè)酮體;5、350條血糖記錄,幫助您更好管理糖尿病,14天及30天平均值計(jì)算,幫助您跟蹤血糖變化趨勢(shì),安全周到;6、血液吸取過程簡(jiǎn)單方便,使用獨(dú)家設(shè)計(jì)的FastDraw試紙可自動(dòng)吸入血液,并能迅速直觀地了解血樣是否足夠,避免浪費(fèi)試紙,更輕松的采血;7、特大屏幕,字體清晰,操作示意圖、數(shù)值資料一目了然;8、二步操作簡(jiǎn)單易行;9、2種血糖值單位選擇,通用全球,可根據(jù)不同國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)選用血糖值顯示單位:mmol/L或mg/dL;10、電源為可更換的3.0伏鋰電池,每個(gè)全新電池可進(jìn)行約1000次測(cè)試。開機(jī)超時(shí)3分鐘自動(dòng)關(guān)機(jī),節(jié)省電池;11、精巧設(shè)計(jì),時(shí)尚個(gè)性化,便于攜帶,精巧流線型機(jī)身,配合運(yùn)動(dòng)型旅行包,美觀實(shí)用,方便攜帶;12、單次檢測(cè)費(fèi)用低,減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān);13、通過FDA認(rèn)證,長(zhǎng)期外銷美國(guó);14、一年保換,三年保修。部分參考資料:孕婦篇(青少年篇及中老年糖尿病篇繼續(xù)登載)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)孕婦血糖水平變化楊柳谷玉鳳李靜沈陽市婦幼保健院 110032 【目的】了解妊娠期孕婦血糖變化規(guī)律。 方法:采用動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)連續(xù)3天監(jiān)測(cè)妊娠期糖尿病患者與正常糖耐量孕婦血糖水平的變化。 結(jié)果:動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)孕婦每日血糖輪廓變化較大,既包括高血糖又包括低血糖。高血糖與巨大兒的發(fā)生呈明顯的相關(guān)性。結(jié)論倍速爾可以監(jiān)測(cè)孕婦夜間低血糖和餐后高血糖。 【關(guān)鍵詞】妊娠期糖尿病;動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng);血糖 糖尿病是威脅人類健康的重大疾病,其持續(xù)增長(zhǎng)的流行病學(xué)趨勢(shì)已構(gòu)成嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題 [1]。妊娠期糖尿病對(duì)妊娠、胎兒和新生兒的負(fù)性影響與顯性糖尿病是一樣的。倍速爾的控制目標(biāo)是維持血糖和糖化血紅蛋白水平盡可能接近正常水平,目前最常用的檢測(cè)孕婦血糖的方法是孕婦每日測(cè)量指血4 8次進(jìn)行自我血糖監(jiān)測(cè),有很大局限性。僅提供特定日期單一血糖值,有可能丟失高血糖和低血糖信息。一種新的連續(xù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)血糖新技術(shù)為解決這一問題。目前動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(DominatedGlucoseMonitoringSystem,DGMS)主要用于青少年1型糖尿病患者和成人2型糖尿病患者的血糖監(jiān)測(cè),并且根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整治療方案,取得了良好的效果。孕婦及GDM患者的24小時(shí)血糖輪廓如何變化,國(guó)外研究報(bào)道不多,國(guó)內(nèi)尚無報(bào)道。本研究采用倍速爾連續(xù)3天監(jiān)測(cè),目的探討孕婦血糖水平變化的規(guī)律,為利用這一新的檢測(cè)設(shè)備早期發(fā)現(xiàn)妊娠期糖代謝異常,指導(dǎo)孕期血糖控制方案提供理論依據(jù)。1對(duì)象與方法1.1研究對(duì)象選擇2005年12月在沈陽市婦幼保健院進(jìn)行產(chǎn)前檢查的妊娠24-28周的孕婦53例。診斷標(biāo)準(zhǔn)參照美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)推薦的兩步法診斷GDM[7]。1.2實(shí)驗(yàn)方法設(shè)計(jì)統(tǒng)一問卷,全身體檢和產(chǎn)科檢查,抽取空腹肘靜脈血1毫升,采用葡萄糖氧化激酶法測(cè)定血漿葡萄糖的含量,由美國(guó)倍速爾AU1000型全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定,動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(DGMS)由美國(guó)倍速爾有限公司提供,包括分析軟件、傳感器、TA機(jī)及耗材包。指端毛細(xì)血管血糖由美國(guó)倍速爾公司倍速爾血糖儀測(cè)定。1.3主要觀察指標(biāo)孕婦的平均血糖水平,日內(nèi)血糖最高值及最低值、血糖波動(dòng)幅度,空腹及餐后的平均血糖值,高血糖及低血糖時(shí)間所占24小時(shí)的百分比。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS10.0軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,計(jì)量資料結(jié)果以 s表示,兩組間比較采用單因素方差分析,計(jì)數(shù)資料結(jié)果以x2表示。2結(jié)果2.1DGMS傳感器的性能攜帶傳感器的53均獲得有效數(shù)據(jù),孕婦接受性較好,無人要求停止觀察,在傳感器植入的上肢部位無一例感染發(fā)生。2.2DGMS監(jiān)測(cè)葡萄糖值、靜脈血漿葡萄糖值、指端毛細(xì)血管血糖值的相關(guān)性DGMS所測(cè)空腹葡萄糖與空腹血漿血糖值呈顯著相關(guān)性(r=0.91,p 0.05),與指端毛細(xì)血管血糖呈顯著相關(guān)性(r=0.87,p 0.001)。因此DGMS所測(cè)的皮下組織間隙中的葡萄糖值能較好反映和代表孕婦血漿中的葡萄糖值。2.3DGMS孕婦的24小時(shí)內(nèi)血糖水平變化53例孕婦中有32例餐后血糖值大于7.8mmol/L(60.4%),其中3例餐后血糖值大于11.1mmol/L(5.7%),15例空腹或餐前血糖值小于3.9mmol/L(28.3%),24小時(shí)內(nèi)血糖水平變化于3.9~7.8mmol/L只有14例孕婦(26.4%)。2.4三種監(jiān)測(cè)方法和時(shí)間血糖值與巨大兒的相關(guān)性胎兒體重與孕婦血糖之間存在一定相關(guān)性,為了消除自變量之間的相關(guān)造成多元逐步回歸分析中損失變量的可能,將孕婦的空腹末梢指血值,75克OGTT空腹、餐后一小時(shí)、二小時(shí)靜脈血糖值,動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)的空腹、早餐后、午餐后、晚餐后血糖值和三餐后血糖平均值與胎兒出生體重進(jìn)行相關(guān)性分析,巨大兒的發(fā)生與動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)的早餐后血糖值、午餐后血糖值、晚餐后血糖值和三餐后平均血糖值顯著性相關(guān),與其他時(shí)間段的血糖值無相關(guān)性,見表2。以胎兒體重作為因變量,以年齡(X1),孕前體重(X2),孕期體重(X3),空腹末梢指血值(X4)、靜脈空腹血糖值(X5)、餐后一小時(shí)血糖值(X6)、餐后二小時(shí)靜脈血糖值(X7),動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)的24小時(shí)血糖均值(X8)、空腹血糖值(X9)、早餐后血糖值(X10)、午餐后血糖值(X11)、晚餐后血糖值(X12)和三餐后血糖平均值(X13)作為自變量,按照剔除變量的顯著性水準(zhǔn)為0.10,入選變量的顯著性水準(zhǔn)為0.05的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行多元逐步回歸,將方程還原后得到如下回歸方程:胎兒體重=0.433X2-0.246X9+0.427X10(P 0.05)。說明胎兒體重和孕婦孕前肥胖與早餐后血糖呈顯著正相關(guān)。表2 三種監(jiān)測(cè)方法和時(shí)間段的血糖值與巨大兒的相關(guān)性 指血均 血糖0H 血糖1H 血糖2H 空腹血糖 早餐均值 午餐均值 晚餐均值 餐后均值胎兒體重 r 0.29 0.32 0.20 0.34 0.05 0.51 0.31 0.31 0.47 p 0.07 0.10 0.33 0.08 0.72 0.00* 0.02 0.00* 0.00*2.5DGMS顯示的日內(nèi)血糖波動(dòng)趨勢(shì) 從表4中可見,DGMS監(jiān)測(cè)報(bào)告的葡萄糖值,以24小時(shí)內(nèi)血糖值大于7.8mmol/L水平變化所占的日內(nèi)時(shí)間百分比大于10%為基線劃分為高糖組和正常組,兩組孕婦的日內(nèi)血糖水平均呈波動(dòng)性變化,夜間及三餐前是一天中血糖相對(duì)低的時(shí)間段,三餐進(jìn)食后血糖呈增高趨勢(shì),有加餐時(shí)血糖再次上升。其中高血糖組空腹和早、午、晚餐及餐后平均血糖水平均高于正常血糖組(p 0.01),高血糖組餐后1h、2h和3h的峰點(diǎn)血糖值均高于正常血糖組(p 0.01)。高血糖組三餐餐次之間比較,早餐與午餐、午餐與晚餐后血糖值差異無顯著性(p=0.492和0.230),早餐與晚餐后血糖值差異有顯著性(p=0.017),高血糖組餐后1h、2h和3h的峰點(diǎn)血糖值之間無差異性(p=0.093)。表4 DGMS血糖值大于7.8mmol/L時(shí)間比大于10%血糖分布(x s)項(xiàng) 目 組別 高血糖組 正常血糖組例數(shù) 23 30有效時(shí)間(h) 66.29 7.11 67.78 3.10波動(dòng)系數(shù) 1.50 0.33 1.01 0.42末梢指血 5.4 1.0* 4.9 0.424h內(nèi)平均血糖(mmol/L) 6.7 1.1* 5.7 0.6 空腹血糖(mmol/L) 5.5 0.9* 5.2 0.6 早餐后血糖(mmol/L) 7.2 0.9* 5.4 0.9 午餐后血糖(mmol/L) 7.3 1.5* 6.2 0.6晚餐后血糖(mmol/l) 8.0 1.5* 6.2 0.6餐后平均血糖(mmol/L) 7.5 0.9* 5.9 0.6餐后1小時(shí)血糖(mmol/L) 7.4 1.3* 6.6 0.8餐后2小時(shí)血糖(mmol/L) 8.0 1.2* 6.9 1.0餐后3小時(shí)血糖(mmol/L) 8.1 1.4* 6.7 1.0 *P 0.01 注:空腹血糖水平:早餐前1~60min的血糖平均值;早餐后血糖水平:早餐后0~135min的血糖平均值;午餐后血糖水平:午餐后0~135min的血糖平均值;晚餐后血糖水平:晚餐后0~135min的血糖平均值;餐后平均血糖水平:早、午、晚餐后0~135min分鐘的血糖平均值;餐后1小時(shí)血糖水平:餐后60min的血糖點(diǎn)值;餐后2小時(shí)血糖水平:餐后60min的血糖點(diǎn)值;餐后3小時(shí)血糖水平:餐后60min的血糖點(diǎn)值;2.6DGMS監(jiān)測(cè)24小時(shí)內(nèi)低血糖53人中有15人31次出現(xiàn)血糖 3.9mmol/L,夜間出現(xiàn)時(shí)間段以3時(shí)34分 122分鐘時(shí)間段為多見,持續(xù)時(shí)間為296.1 152.3分鐘;其中7人出現(xiàn)血糖 2.8mmol/L,持續(xù)時(shí)間為40.1 28分鐘,血糖最低值為2.24mmol/L。夜間谷值出現(xiàn)時(shí)間為3時(shí)34分,范圍為0時(shí)52分-7時(shí)09分,血糖值為2.97 0.46mmol/L,谷值低于前一日晚間睡前指血值和當(dāng)日晨的空腹指血值和靜脈血糖值,差異具有顯著性(P 0.001),見表5。表5 夜間谷值與睡前指血、空腹指血的比較表分 類 均 值 t值 p值夜間谷值 2.97 0.46 睡前指血 6.38 1.42* 25.58 0.00空腹指血 4.65 0.46* 12.6 0.003討論3.1動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)組成及操作動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)由一次性葡萄糖傳感器、數(shù)據(jù)記錄儀和電腦工作站三部分組成。DGMS的葡萄糖傳感器可以一次性連續(xù)使用3天72小時(shí)。在作DGMS監(jiān)測(cè)血糖前醫(yī)生向孕婦介紹使用方法和注意事項(xiàng),指導(dǎo)孕婦在監(jiān)測(cè)過程中堅(jiān)持每天清晨早餐前測(cè)1次指尖血糖值,并在記錄本上記錄空腹指糖值,三餐及零食的時(shí)間、食物種類和數(shù)量,胰島素注射時(shí)間和劑量,血糖顯著異常時(shí)的癥狀。DGMS感應(yīng)探頭置于非力側(cè)上肢內(nèi)側(cè)皮下組織,使用粘附膠布固定,在血糖監(jiān)測(cè)過程中完全不影響患者的日常生活。血糖監(jiān)測(cè)完成后的第四天,孕婦返回醫(yī)院,由醫(yī)護(hù)人員取下傳感器和數(shù)據(jù)記錄儀,將數(shù)據(jù)通過專用軟件下載到計(jì)算機(jī)中,對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理,形成連續(xù)詳細(xì)的血糖圖譜和各參數(shù)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果報(bào)告。3.2DGMS的準(zhǔn)確性和與靜脈血糖的相關(guān)性DGMS的準(zhǔn)確性涉及到其所監(jiān)測(cè)的葡萄糖值與生化儀器檢測(cè)的靜脈血漿葡萄糖值的相關(guān)性,即皮下組織間液中的葡萄糖值能否代表靜脈血漿中的葡萄糖值。本研究中DGMS所測(cè)空腹葡萄糖與空腹血漿血糖值呈顯著相關(guān)性(r=0.91,p 0.05),與指端毛細(xì)血管血糖呈顯著相關(guān)性(r=0.87,p 0.001),與前人的研究結(jié)果相一致[8]。MonsodTP等[9]對(duì)7名健康人同時(shí)檢測(cè)腹部皮下組織間液、脂肪組織和血液中的葡萄糖濃度,結(jié)果是組織間液與血液的葡萄糖濃度相近,而脂肪組織則與血液葡萄糖濃度差距較大,認(rèn)為皮下組織間液葡萄糖的檢測(cè)優(yōu)于脂肪組織,且不需要靜脈血糖值的矯正。因此在生理情況下,DGMS所測(cè)的皮下組織間隙中的葡萄糖值能較好反映和代表孕婦血漿中的葡萄糖值。3.3DGMS監(jiān)測(cè)的高血糖與巨大兒的相關(guān)性巨大兒指胎兒出生體重 4000克,近年來,隨著生活水平的提高,巨大兒發(fā)生率明顯上升,其所致的母嬰并發(fā)癥增多。Christan[10]研究結(jié)果表明,只有3-5%的新生兒體重能夠用75克糖耐量變化解釋,新生兒體重與空腹及餐后血糖的相關(guān)性分別為0.23和0.16,預(yù)測(cè)胎兒體重效果差。本研究通過DGMS可以發(fā)現(xiàn)餐后高血糖,53例孕婦中共診斷出23例的巨大兒,發(fā)生率為43.3%。巨大兒的發(fā)生與動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)的早餐后血糖值、午餐后血糖值、晚餐后血糖值和三餐后平均血糖值顯著性相關(guān),與其他時(shí)間的血糖值無相關(guān)性。通過DGMS連續(xù)3日監(jiān)測(cè)孕婦24小時(shí)的血糖,我們認(rèn)為巨大兒產(chǎn)生的原因之一是由于孕婦高血糖,巨大兒與孕婦餐后血糖高有明顯關(guān)系,而大量時(shí)間的高血糖是不能通過現(xiàn)在常用的監(jiān)測(cè)血糖的方法如采血化驗(yàn)血糖和用便攜式血糖儀檢測(cè)指端毛細(xì)血管血糖。目前妊娠期糖尿病的孕期診斷與血糖控制監(jiān)測(cè)是用一天3-4次血糖值來反映全天24小時(shí)血糖范圍,遺漏大量有效的血糖值,其測(cè)量結(jié)果與妊娠并發(fā)癥,尤其巨大兒的發(fā)生率相關(guān)性較差。因此對(duì)于用75克OGTT檢查糖耐量正常的孕婦,如有一個(gè)以上的易患妊娠糖尿病的高危因素,除定期復(fù)查75克OGTT外,建議在孕期盡早做DGMS以便早期發(fā)現(xiàn)餐后高血糖。3.4監(jiān)測(cè)孕婦低血糖低血糖不是一種獨(dú)立的疾病,而是多種病因引起的血葡萄糖水平降低,并以低于3.9mmol/L作為低血糖癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)[11]。53例患者中其中有15例(占28.3%)有夜間低血糖或餐前低血糖,大部分低血糖發(fā)生在夜間3時(shí)30分時(shí)間段,持續(xù)時(shí)間近5小時(shí)分鐘,其中7人血糖小于2.8mmol/L,持續(xù)時(shí)間40分鐘,病人無任何自覺癥狀,無需幫助而緩解。而以前一天晚上10點(diǎn)的睡前指血和晨起的空腹指血監(jiān)測(cè)血糖值,沒有一例發(fā)現(xiàn)低血糖。妊娠婦女發(fā)生無癥狀的低血糖癥,其發(fā)生原因?yàn)?)胎兒不斷從母體攝取葡萄糖。(2)丙氨酸的供應(yīng)減少(原因不明)?;颊叩难强山抵?1.67mmol/L,但無任何癥狀,這可能由于酮體成為中樞神經(jīng)系統(tǒng)的能源而減少了腦組織對(duì)葡萄糖的需要量。動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可以記錄每天480個(gè)血糖數(shù)據(jù),可以捕捉到被指尖血糖檢測(cè)方法遺漏掉或被HbA1c忽略的血糖波動(dòng)區(qū)域,為臨床醫(yī)師提供血糖波動(dòng)的最詳細(xì)信息,可以早期診斷低血糖,指導(dǎo)調(diào)整飲食和治療方案,以減少低血糖事件的發(fā)生。 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