中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)秘書長(zhǎng)陳紅彥在今天舉行的中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展論壇上指出,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局正在加大對(duì)醫(yī)療器械的行業(yè)監(jiān)管。今年4月之前,就集中出臺(tái)了五大新政,包括《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》、《醫(yī)療器械五整治專項(xiàng)行動(dòng)方案》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查》。
據(jù)介紹,這些政策的出臺(tái)將幫助行業(yè)自律發(fā)展,推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步。跟其他醫(yī)藥子行業(yè)相比,醫(yī)療器械行業(yè)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的五大健康產(chǎn)業(yè)之一,擁有一定的技術(shù)優(yōu)勢(shì),出口占比最高。
據(jù)介紹,這些政策的出臺(tái)將幫助行業(yè)自律發(fā)展,推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步。跟其他醫(yī)藥子行業(yè)相比,醫(yī)療器械行業(yè)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的五大健康產(chǎn)業(yè)之一,擁有一定的技術(shù)優(yōu)勢(shì),出口占比最高。