而與之相悖的則是創(chuàng)業(yè)板的生物醫(yī)藥公司，紛紛在中報的數(shù)據(jù)里面露尷尬。

　　43家創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥類上市公司中，有9家企業(yè)面臨凈利潤預(yù)降的危機。

　　智飛生物的預(yù)降幅度15%左右，向來在行業(yè)內(nèi)頭頂光環(huán)的沃森生物虧損5800萬元，萊美藥業(yè)也虧損了2200萬元。最慘的千山藥機，剛忙完收購，又面臨跌停。

　　生物醫(yī)藥領(lǐng)域究竟是一場盛宴，還是一場剩宴？政策的天平是否還會繼續(xù)傾斜？哪個子領(lǐng)域是未來生物醫(yī)藥企業(yè)的突破口？

　　腫瘤相關(guān)子領(lǐng)域受熱捧

　　記者從德邦證券分析師給出的行業(yè)預(yù)測中了解到，腫瘤的免疫治療是目前全球醫(yī)藥巨頭爭相研發(fā)的重點。

　　腫瘤的免疫治療是以激發(fā)和增強機體的免疫功能，來檢測和滅火癌細胞，它是目前為數(shù)極少的，完全清楚癌細胞的方法之一，被譽為“活著的藥物”。

　　目前，在國際市場上，涉及該領(lǐng)域的如輝瑞公司。

　　輝瑞公司斥資8000萬美元投入該項目的研發(fā)，并通過簽署協(xié)議，從Cellectis公司手中獲得了該免疫療法的知識產(chǎn)權(quán)。

　　無獨有偶，上月底剛在納斯達克上市的凱德藥業(yè)，憑借在腫瘤免疫療法的技術(shù)和研發(fā)實力，獲得了美股市場的極大追捧。首個交易日股價攀升70%。

　　而不久前，康恩貝則與凱德簽訂了合作開發(fā)α胎蛋白(AFP)項目的協(xié)議。

　　可見，國內(nèi)市場也緊隨其后，步步緊逼。

　　A股市場方面，香雪制藥在今年3月初獲得了廣東省科學(xué)技術(shù)廳的政策青睞。

　　由于公司致力于建立“高親和性T細胞受體(TCR)介導(dǎo)的抗腫瘤過繼免疫創(chuàng)新科研團隊”，廣東省政府撥款2000萬元用于該項目的研發(fā)。

　　公司創(chuàng)新團隊由美國腫瘤免疫治療專家CassianYee教授和國家千人計劃特聘專家李懿博士牽頭，針對以肺癌、肝癌和黑色素瘤為主的惡性實體瘤細胞進行高效靶向殺傷，達到清除腫瘤的目的。

?　　盡管該治療技術(shù)尚處于臨床前研究階段，但公司力求通過該領(lǐng)域邁向國際市場，與跨國巨頭分一杯羹的愿景一目了然。

　　除此之外，香雪制藥在其他腫瘤相關(guān)領(lǐng)域中都有突出表現(xiàn)。旗下子公司香雪新藥去年與美國kinex公司合作研發(fā)了治療腦膠質(zhì)瘤孤兒藥(KX02)，該藥品的申請已獲得FDA(美國藥品監(jiān)督管理局)的正式批準。

　　據(jù)光大證券的分析師介紹，KX02項目的KX2—361是一種親脂性、能通過血腦屏障和作用機理清晰的抗腫瘤化合物，經(jīng)體外和動物實驗證明KX02能有效抑制惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤細胞，有可能研發(fā)成為腦腫瘤治療有效的創(chuàng)新藥物。

　　上述分析師坦言，KX02項目在美國獲得孤兒藥的準許，孤兒藥臨床研究受到一定的政策鼓勵，相比常規(guī)藥臨床研究受試病例少，開發(fā)時間短，這一定程度上降低新藥研發(fā)成本，同時促進國內(nèi)KX02的研發(fā)進展。

　　據(jù)悉，KX02預(yù)計2018年上市。

　　可以想見，香雪制藥在腫瘤的相關(guān)治療領(lǐng)域多角度發(fā)力，將有可能是下一個5年中，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中最具潛力的公司之一。

　　除上述的腫瘤免疫治療外，干細胞治療及腫瘤疫苗也頗具看點。

　　國際市場方面，2010年FDA批準全球首個腫瘤治療性疫苗Provenge用于治療前列腺癌，2013年收入2.84億美元，2014年1月Biovest公司治療非霍奇金濾泡淋巴瘤的抗癌疫苗BiovaxID獲得了歐盟的上市許可申請。

　　國內(nèi)市場中表現(xiàn)較突出的如海欣股份。

　　記者從天相投資給出的消息了解到，公司正在研發(fā)的抗原致敏的人樹突狀細胞可用于治療直腸癌，是國內(nèi)首個自主研發(fā)的獲得國家藥監(jiān)局批準的、針對晚期大腸癌的APDC治療性疫苗。

　　該研發(fā)項目于2012年7月底已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)同意進行Ⅲ期臨床試驗批件，并在北京、上海、浙江等地初步選定20家醫(yī)院為臨床研究單位，建立了“細胞治療產(chǎn)品的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)”。

　　按目前制定的APDC項目Ⅲ期臨床試驗方案，預(yù)計Ⅲ期臨床試驗需三年以上時間，試驗結(jié)果也具有不確定性。

　　由于項目本身無法大規(guī)模量產(chǎn)，短期內(nèi)不能為公司帶來實質(zhì)性收益，而未來能否使醫(yī)藥業(yè)務(wù)受益并帶動營業(yè)總收入的上升仍需觀察。

　　干細胞研究從2011年起進入了全球性的長跑階段。

　　根據(jù)英國Vision gain研究所提供的市場調(diào)研數(shù)據(jù)：2011年干細胞療法的市場份額達27億美元，市場主要由骨髓干細胞移植(BMT)構(gòu)成。

　　同時，干細胞儲存庫和配套產(chǎn)品的市場規(guī)模達26億美元。

　　預(yù)計到2016年，干細胞治療市場規(guī)模將達88億美元。

　　目前我國干細胞產(chǎn)業(yè)鏈條分為上、中、下游3種不同的商業(yè)模式。2012年我國干細胞醫(yī)療規(guī)模約62億元，同比增53%。

　　仿制藥的春天

　　2010年之前，仿制藥主要集中在美國，歐盟和日本三大體系中。

　　其中，美國的仿制藥市場占據(jù)全球的41.8%。

　　根據(jù)最新的IMS預(yù)測數(shù)據(jù)顯示，中國作為一個新興的仿制藥市場，在2020年成為全球仿制藥第二大國。

　　而在2014年至2020年的7年時間里，將有2590億美元的藥品面臨專利到期的風(fēng)險，其中預(yù)期有46%的市場份額會被仿制藥替代。仿制藥價格波動較為劇烈，因此對上市速度和成本控制提出了較高的要求，目前仿制藥企業(yè)的競爭策略主要是首仿藥和成本領(lǐng)先兩種。

　　事實上，國內(nèi)的仿制藥市場一直在與印度暗中較勁。美國作為仿制藥出口的必爭之地，近年來對印度的仿制藥屢出禁令。這給中國藥企帶來了更大的縫隙。

　　據(jù)齊魯證券的分析師給出的信息顯示，A股市場中有不少公司自2011年起啟動仿制藥市場。其中，累計ANDA(美國仿制藥新藥申請)最多的是華海藥業(yè)。共有11款藥通過了該項審批。

　　2013年底，華海藥業(yè)開發(fā)的單抗生物仿制藥阿達木同時獲得歐盟EMA及美國FDA允許，開展一期臨床試驗。該單抗藥物應(yīng)用市場廣泛，包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病等6大適應(yīng)癥。

　　恒瑞藥業(yè)在2011年和2013年分別有鹽酸伊立替康注射液及來曲唑片劑申請了ANDA(美國仿制要新藥申請)并獲批。

　　華潤賽科的苯磺酸氨氯地平片也在2011年獲得該項審批。

　　最新的數(shù)據(jù)顯示，面對441種專利藥相繼到期的機遇，中國仿制藥市場又一次掀起了軒然大波。

　　國內(nèi)多家藥企都在進軍3.1類新藥的研發(fā)和申報。恒瑞醫(yī)藥有18個在研藥物，15個待申報。其中包括帕瑞普布納，替格瑞洛這樣的重磅藥品。

　　事實上，恒瑞的仿制類藥品向來豐富。

　　它的另一項抗腫瘤仿制藥卡培他濱今年已經(jīng)上市，正等待各省的醫(yī)保招標，治療痛風(fēng)藥物非不司他和止吐藥托烷司瓊也剛剛上市，造影劑新品釓特酸葡胺注射液也將于2014年上市。

　　尾隨其后的科倫藥業(yè)，在研藥品5個，11個生產(chǎn)批件待申報。主打鹽酸厄洛替尼，索拉菲尼等腫瘤藥品。海正藥業(yè)和萊美藥業(yè)分列第三，第四位。

　　萊美藥業(yè)并未擠入腫瘤藥品的列車，而是選擇主打治療痛風(fēng)類藥品非布索坦，以及抑郁癥類藥品阿戈美拉汀。

　　并購持續(xù)升溫

　　隨著政府投資力度的放緩，醫(yī)藥招標模式的改變，醫(yī)藥行業(yè)門檻變高，強弱的分化更加明顯。

　　業(yè)內(nèi)的并購熱度仍將持續(xù)地升溫。

　　今年在并購方面表現(xiàn)較激進的上市公司有譽衡藥業(yè)、沃華醫(yī)藥、益佰制藥、福安制藥等。

　　其中，譽衡藥業(yè)通過外延式并購的方式，從2013年至今完成了四次較為成功的收購。

　　2013年1月，譽衡藥業(yè)2.1億元收購蒲公英藥業(yè)75%股權(quán)，獲取了優(yōu)勢品種安腦丸(安腦片，已進入基藥目錄)，2013年實現(xiàn)收入1.2億元，銷售5億元以上的大品種。2013年6月，公司4.2億元收購澳諾制藥100%股權(quán)，獲得葡萄糖酸鈣鋅口服液，該產(chǎn)品2013年收入0.9億元，同增34%。2014年1-2月，公司累計9.9億元收購上海華拓98.86%股權(quán)，獲得磷酸肌酸鈉，該品種臨床適用癥除了為心臟手術(shù)時加入停搏液，還包括心肌缺血、缺氧引起的心衰、心肌炎、冠心病等多個適應(yīng)癥，2008-2012年醫(yī)院終端復(fù)合增長40%，目前已進入多個省市醫(yī)保，預(yù)計未來有較大空間。

　　華拓的磷酸肌酸鈉原料藥已通過原研意大利阿爾法韋士曼的認證，并達成全面戰(zhàn)略合作協(xié)議。

　　2014年4月，公司以7.98億元收購南京萬川，該公司代理華拓及海南奇力的磷酸肌酸鈉，收購?fù)瓿珊?，公司將整合磷酸肌酸鈉生產(chǎn)與銷售資源，有望將磷酸肌酸鈉培育成超過10億元的重磅品種。

　　在目前并購潮的背景下，各公司紛紛設(shè)立了并購基金。即以基金的名義通過收購獲得對目標企業(yè)的控制權(quán)，再重組優(yōu)化其盈利結(jié)構(gòu)，最后賣給有需求的企業(yè)，也可以將資產(chǎn)注入?yún)⑴c設(shè)立基金的上市公司中。

　　從2011年到2014年共有9家企業(yè)參與設(shè)立，如此操作方式，能更準確地找到優(yōu)秀的標的，也能降低企業(yè)的風(fēng)險和損失。

　　如昆明制藥設(shè)立平安財智并購基金，規(guī)模達5億元。其中GP和智博投資各出資500萬元，平安財智和昆明制藥各出資9500萬元。并購基金的投向包括四大領(lǐng)域。以心血管，抗腫瘤，神經(jīng)系統(tǒng)為主的化學(xué)藥，生物藥為主的藥企或醫(yī)療機構(gòu)；大中型綜合醫(yī)院，民營醫(yī)院，?？菩瓦B鎖醫(yī)院；以營銷為主的醫(yī)藥流通企業(yè)，醫(yī)藥電商企業(yè)；醫(yī)療器械，醫(yī)療信息化及可穿戴設(shè)備。由于并購的產(chǎn)品線豐富，一定程度上降低了可能存在的標的選擇的風(fēng)險。

　　上市醫(yī)藥企業(yè)中，另有武漢健民中融股權(quán)投資合伙企業(yè)，中恒盛世景投資合伙企業(yè)，中融愛爾醫(yī)療投資管理有限公司等。規(guī)模均在4億元—10億元之間。