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FDA發(fā)現(xiàn)葛蘭素史克的哮喘藥物沒有新的安全問題

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2015-03-18 12:53  來源:貿(mào)易谷  瀏覽次數(shù):26
  ?路透社消息,美國食品和藥物管理局的工作人員初步審查發(fā)現(xiàn),葛蘭素史克公司治療慢性呼吸問題藥物并沒有表現(xiàn)出任何新的安全問題而被測試用于治療哮喘。
  FDA顧問為期兩天的審查會議,討論BREO Ellipta聯(lián)合治療,并建議是否應該被批準用于治療哮喘。
  吸入藥物聯(lián)合皮質(zhì)類固醇和vilanterol已批準用于治療慢性阻塞性肺疾病,呼吸困難者隨著時間的推移變得更糟,吸煙者影響最為主要。
  Vilanterol屬于一類化合物,稱為長效β-腎上腺素受體激動劑(LABA),在歷史上一直用與哮喘有關(guān)的疾病。在2002年葛蘭素史克公司授權(quán)vilanterol于Theravance公司。
  美國食品藥品管理局的工作人員昨日(周二)表示,在與哮喘有關(guān)的疾病BREO Ellipta研究中,審查和哮喘相關(guān)住院的數(shù)據(jù)均在這23項研究中,葛蘭素史克公司統(tǒng)一進行觀察。
  FDA工作人員表示,提交葛蘭素數(shù)據(jù)顯示,BREO Ellipta的安全性治療哮喘是類似于類固醇和LABA化合物的其它組合。
  他們還表示,將討論的事實加入LABA化合物類固醇的好處并沒有在試驗中不斷證明。
葛蘭素市場有LABA復合三個呼吸治療都進行警告,這種藥物可能會增加哮喘相關(guān)死亡的風險。
這可能是副作用的研究,測試了葛蘭素史克的LABA化合物,另一個沙美特羅,針對安慰劑進行了驗證。
  自1994年以來在市場上,沙美特羅,它被批準在美國的品牌名稱Serevent的Diskus治療哮喘,但只有在結(jié)合吸入類固醇。
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