匯德在多個制藥企業(yè)的發(fā)展案例中得出結論，成功的制藥企業(yè)無一不重視藥品安全，將藥品安全作為部門“一票否決”的絕對指標。正是居安思危、實時反省才使得優(yōu)秀的制藥企業(yè)獲得長遠發(fā)展的優(yōu)勢。

 

　　藥品安全事故頻發(fā)成制藥企業(yè)“墳墓場”，多數制藥企業(yè)既憂且怕
 

　　不同于假冒偽劣藥品安全事故中的小制藥作坊，很多引起巨大反響的藥品安全事故中的主角通常是通過國家GMP認證的正規(guī)藥品制造企業(yè)，其生產銷售的藥品也不是“三無”產品。而恰恰正是這樣一波未平一波又起的“國藥準字號”藥品安全事件，才真正引起制藥行業(yè)劇烈震動和刺痛消費者的心。
 

　　毒膠囊事件后，人民網曾對“藥品安全”做出一項調查，其中96%的網民對目前的藥品安全不放心，73%的網民認為藥品安全問題較之前相比惡化，而15%的民眾選擇盡量不買生產過毒膠囊的企業(yè)產品。
 

　　而2012年國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的關于《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定》則將包括因違反質量管理規(guī)范或者其他法定條件、要求生產銷售藥品、醫(yī)療器械，導致發(fā)生質量安全事件等符合八類情形之一的企業(yè)，列入藥品安全“黑名單”。
 

　　信任危機和國家對于相關事件企業(yè)的政策，以及很多經銷商對于企業(yè)危機的直接態(tài)度，導致很多制藥企業(yè)一旦發(fā)生藥品安全事故則必然面臨發(fā)展困境，藥品安全事故幾成制藥企業(yè)“墳墓場”。而在企業(yè)對事故反思的同時，我們也應該看到，對于很多制藥企業(yè)來說，藥品安全事故往往是在企業(yè)決策層沒有意識的情況下發(fā)生的，相對于消費者來說，制藥企業(yè)往往更怕藥品安全事故。

 

　　匯德糾錯藥品安全事故，安全權重低、反應機制慢成行業(yè)“通病”
 

　 ?生產企業(yè)1%的疏忽，就可能對生命健康帶來100%的隱患。醫(yī)藥企業(yè)擔負著巨大的社會責任前提下，“自律為主”就成為不可忽視的命題之一。國內一般正規(guī)藥企都會有一整套完善的質量監(jiān)督系統(tǒng)，分為QA（質量保證部）與QC（質量控制部），負責企業(yè)從供應商審核、試驗、出廠檢驗等全系統(tǒng)的質量檢驗。
 

　　而我國《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》中規(guī)定，在產品投入市場之后，報告藥品不良反應是藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構的法定義務，但實際上，這個體系卻是藥品生產企業(yè)最薄弱的環(huán)節(jié)。一些制藥企業(yè)對新藥上市后的監(jiān)測意識淡薄，不能提供有效的不良反應監(jiān)測數據，即使部分地區(qū)和批次發(fā)生安全問題也可能因國家對于“藥害”方面的法規(guī)不健全，使得很多制藥企業(yè)對于藥品安全的實時反饋信息并不“感冒”。
 

　　藥品安全在企業(yè)戰(zhàn)略中的權重低，危機事件反應不及時，不僅使高層對于制藥企業(yè)可能潛在的危機毫不知情，更使企業(yè)的發(fā)展如履薄冰。

　　

　　匯德全景管理體系實時警示“紅燈區(qū)”，提升制藥企業(yè)“免疫力”
 

　　國內醫(yī)藥市場的特殊環(huán)境使得中國制藥企業(yè)想要獲得長遠發(fā)展優(yōu)勢，則必須加大藥品安全在全業(yè)務系統(tǒng)內的權重，把藥品安全提升到企業(yè)戰(zhàn)略高度，按照預防為主、源頭監(jiān)管、全程控制的原則，建立藥品生產、流通全過程的可追溯體系。同時建立對關鍵環(huán)節(jié)實時監(jiān)控的信息系統(tǒng)，建立記錄安全生產與經營狀況的數據庫系統(tǒng)。通過對信息的監(jiān)控真正把藥品生產、流通環(huán)節(jié)管理起來。
 

　　匯德軟件的相關負責人告訴記者，制藥企業(yè)應該把藥品安全問題納入到戰(zhàn)略管理中來，建立一套有效的管理信息系統(tǒng)。通過系統(tǒng)建立影響藥品安全因素的若干指標，并把安全指標自上而下層層加入到各級部門和人員的工作戰(zhàn)略指標中，并分以較高的權重。通過事前、事中、事后的有效管控形成系統(tǒng)的快速反應預警機制，及時發(fā)現一些苗頭性的問題并及時處理。同時，一旦發(fā)生安全問題，通過系統(tǒng)領導層也能夠第一時間了解相關情況，并向下鉆取找到問題根源，追溯問題責任人，并且在最短的時間內做出應對措施，把危害降到最低，將安全問題給企業(yè)帶來的風險控制到最小。
 

　　匯德ESP戰(zhàn)略績效管理軟件以全景管理為有效的整體協(xié)作理念，以ESP特有的全景圖展示，直接而有效的將藥企產品安全監(jiān)管提升到戰(zhàn)略層面。通過研究企業(yè)執(zhí)行力行為，整合片狀管理理論，完整的指導企業(yè)發(fā)展并進行有效的預防監(jiān)管。通過把藥品安全監(jiān)管提升到戰(zhàn)略高度的管理方式，加重其在財務管控、人力資源管控、風險管控、內控管控、企業(yè)文化管控、集團組織流程管控及運營管控等多方面的約束力度，為制藥企業(yè)的發(fā)展劃定明顯的“紅燈區(qū)”。
 

　　從技術角度出發(fā)，匯德ESP戰(zhàn)略績效管理系統(tǒng)將企業(yè)個部門有效地整合到一個資源平臺上，杜絕了醫(yī)藥行業(yè)內部以往信息公布報喜不報憂或新瓶裝老酒的問題。一旦企業(yè)內部藥品監(jiān)管過程出現問題，系統(tǒng)會靈敏、快速、準確的感應。通過紅綠燈預警顯示，以不同分級提高預警力度，建立藥品風險快速預警及快速反應系統(tǒng)。一旦生產或流通過程出現問題，匯德ESP的全景圖中立即“亮紅燈”，同時提供詳細的數據報告，幫助企業(yè)決策人建立快速介入、科學判斷、妥善處置的機制，提升企業(yè)應對藥品安全事故的“免疫力”。
 

　　藥品安全是一個全社會都應關注的問題，政府應當鼓勵優(yōu)秀的制藥企業(yè)把對涉及藥品安全的一系列監(jiān)管問題提升到戰(zhàn)略角度嚴肅對待，各類企業(yè)也應當為制藥企業(yè)在藥品安全方面的改進加磚添瓦。這樣不僅有助于企業(yè)建立相對完整的藥品監(jiān)督體制，保障藥品質量安全，提升企業(yè)競爭力，更能為制藥企業(yè)未來的發(fā)展奠定安全基礎，夯實企業(yè)的戰(zhàn)略優(yōu)勢。