醫(yī)用疤痕貼使用說明書

1.注冊證號：粵食藥監(jiān)械（準）字2012第2640354號

2.執(zhí)行標準：YZB/粵0841-2011《醫(yī)用疤痕貼》

3.《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》編號：粵食藥監(jiān)械生產許20081557號

4.產品主要技術指標：水蒸氣透過量大于30g/(m2×24h)，粘附性表面承受20g/16cm2不脫落。

5.結構：醫(yī)用疤痕貼由硅凝膠和護襯作用的醫(yī)用硅膠膜片組成。

6.規(guī)格：8×3,12×3，12×8,16×12，10×3，10×5，15×3，15×5，20×3，20×5，25×3，25×5，30×3，30×5，20×10，10×10，25×10，15×10，30×10，R8，R6，R7(單位：cm)

7.包裝：PET內包裝，紙盒外包裝。

8.性能：具有良好的透明性、保濕性、透氣性，不與皮膚和組織粘連、能避免疤痕干燥產生的痛感，貼片中的硅油具有軟化疤痕組織的作用，能夠抑制成纖維細胞的增生。

9.用途：本產品在創(chuàng)面愈合或拆線后使用，將粘性面貼敷于疤痕表面，具有保護疤痕，軟化疤痕的作用。

10.適用范圍：用于體表創(chuàng)面愈合后疤痕組織軟化及輔助治療。

11.使用方法：

1）使用前先將疤痕部位清洗干凈并擦干。

2）撕開內包裝，依疤痕大小、形狀剪下一塊使用。若疤痕面積較大可用數張同時粘貼，但邊緣必須整齊。

3）小心揭去貼在粘層上的隔離膜并將粘層貼敷在干凈的疤痕上，在睡眠或大運動量時須用紗卷或膠布固定。

4）為使皮膚適應，開始第一、二天可貼4小時，后兩天連續(xù)使用8小時，以后依次每天增加2小時的使用時間，可逐漸增至24小時貼敷。

5）每個療程為兩個月，疤痕嚴重者持續(xù)貼敷三個月至半年。

6）本產品為未滅菌、可重復性使用的產品。弄臟后不必消毒，可用溫水或酒精清洗，晾干或電吹風吹干后仍可繼續(xù)使用，直至無粘性。

12.適應癥：

1）手術或外傷后的增生性疤痕；

2）手術或外傷后的疤痕，早期使用能減少和預防疤痕增生。

13.禁忌癥：

1)過敏體質慎用或遵醫(yī)囑；

2)皮膚炎癥或創(chuàng)面未完全愈合禁用。

14.注意事項：

1)燒傷創(chuàng)面愈合后早期瘢痕須在醫(yī)生指導下慎用；

2)僅限于外用；

3)過敏停用。

15.產品有效期三年。

16.貯藏：避光，密封，室溫存放。

生產廠家：廣州市科濟醫(yī)療器械有限公司