一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（30個(gè)工作日）） 1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，或核準(zhǔn)名稱通知書(shū) 2、經(jīng)營(yíng)地平面圖，交通圖 3、經(jīng)營(yíng)地（不低于25平米）、庫(kù)房（30平米）租賃合同復(fù)印件 4、從業(yè)人員學(xué)歷、身份證、簡(jiǎn)歷復(fù)印件（質(zhì)量管理員大專以上學(xué)歷）申報(bào)人員不低于5人。 5、植入材料人工器官、一次性無(wú)菌產(chǎn)品人員由體檢報(bào)告。 6、體外診斷試劑有執(zhí)業(yè)藥師一名、主管檢驗(yàn)師一名（3年工作經(jīng)驗(yàn)）、（２０立方米冷庫(kù)、１００平米的辦公面積、６０平米的常溫庫(kù)、冷藏箱）。 質(zhì)量管理人相關(guān)專業(yè)確定為： 1、器械類：醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、醫(yī)療器械、機(jī)械、藥學(xué)等； 2、設(shè)備、器具類及大型醫(yī)用設(shè)備類：醫(yī)療器械、計(jì)算機(jī)、機(jī)械、電子、工程、物理等； 3、植入、介入及人工器官類和一次性無(wú)菌類：醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、電子等； 4、醫(yī)用材料類：高分子、醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等；5、診斷試劑類：化學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等； 6、軟件類：計(jì)算機(jī)等； 7、驗(yàn)配類：視光學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)等 對(duì)經(jīng)營(yíng)不同類別產(chǎn)品庫(kù)房的最小使用面積規(guī)定如下： 器械類：20平方米。設(shè)備、器具類：30平方米。植入、介入及人工器官類：10平方米。醫(yī)用材料類：50平方米。一次性無(wú)菌類：60平方米。 二、保健品、定型包裝食品衛(wèi)生許可證（保健品20個(gè)工作日、定型：10個(gè)工作日） 1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或核名通知書(shū)復(fù)印件、法人身份證復(fù)印件 2、房產(chǎn)證復(fù)印件和經(jīng)營(yíng)地租賃合同復(fù)印件 3、員工健康證復(fù)印件（至少一名有健康證） 4、經(jīng)營(yíng)地平面圖、交通地理位置圖、電話、郵編、郵箱 三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)所需材料（45個(gè)工作日） 1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)及相關(guān)材料）； 2、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國(guó)”、“中華”、“全國(guó)”等冠名；除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的單位開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容； 3、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明（申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明）； 4、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷，6人以上。（藥品專業(yè)或醫(yī)療器械專業(yè)3人以上，技術(shù)人員計(jì)算機(jī)專業(yè)3人以上，法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證、簡(jiǎn)歷復(fù)印件）。 5、網(wǎng)站托管協(xié)議，獨(dú)立空間IP地址公司地址及郵編，公司聯(lián)系電話、手機(jī)。ISP或IDC證復(fù)印件（注意：1、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收2、提供提供醫(yī)學(xué)人員的：2000/人） 四、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)申報(bào)資料目錄（45個(gè)工作日） 1、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件 2、法定代表人及網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證、畢業(yè)證復(fù)印件 3、公司醫(yī)學(xué)技術(shù)人員醫(yī)師資格證書(shū)、職業(yè)證書(shū)、職稱證書(shū)復(fù)印件（網(wǎng)站或者頻道有2名以上熟悉醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員;提供性知識(shí)宣傳的應(yīng)當(dāng)有1名副高級(jí)以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。） 4、公司網(wǎng)站計(jì)算機(jī)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證書(shū)復(fù)印件 5、聯(lián)系電話、手機(jī)、郵箱、郵編、聯(lián)系人。 6、域名注冊(cè)證書(shū)、網(wǎng)站托管協(xié)議、欄目設(shè)置說(shuō)明。 7、提供瀏覽網(wǎng)站頁(yè)面的口令和操作方法。 8、提供的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)中含有性心理、性倫理、性醫(yī)學(xué)、性治療等性科學(xué)研究?jī)?nèi)容的除具備第五條規(guī)定條件外還應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件: (一)主辦單位必須是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu); (二)具有僅向從事相關(guān)臨床和科研工作的專業(yè)人員開(kāi)放的相關(guān)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)措施。 9、除與主辦單位名稱相同的以外不得以“中國(guó)”、“中華”、“全國(guó)”等冠名。 10、網(wǎng)站類別、服務(wù)性質(zhì)(經(jīng)營(yíng)性或者非經(jīng)營(yíng)性)、內(nèi)容分類(普通、性知識(shí)、性科研)、網(wǎng)站設(shè)置地點(diǎn)、預(yù)定開(kāi)始提供服務(wù)日期、主辦單位名稱、機(jī)構(gòu)性質(zhì)、通信地址、郵政編碼、負(fù)責(zé)人及其身份證號(hào)碼、聯(lián)系人、聯(lián)系電話。 11、網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密措施、用戶信息安全管理制度。 12、網(wǎng)站收費(fèi)項(xiàng)目及收費(fèi)內(nèi)容介紹、收費(fèi)方式。 一、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息企業(yè)登記信息： 畫(huà)橫線部分內(nèi)容請(qǐng)如實(shí)填寫： 網(wǎng)站中文名：網(wǎng)站域名：IP地址： 建站方式：服務(wù)器描述：帶寬： 操作系統(tǒng)：數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)： 有關(guān)欄目：開(kāi)設(shè)服務(wù)：管理方式： 防火墻：入侵監(jiān)測(cè)：防毒設(shè)備： 安全認(rèn)證：安全管理制度：其他： 以上內(nèi)容可參考以下方面選擇填寫： 建站方式： 虛擬主機(jī)（）服務(wù)器托管（）自主網(wǎng)站（）其他（） 有關(guān)欄目： 會(huì)員制管理（）論壇（）BBS（）其他（） 開(kāi)設(shè)服務(wù)： WWW（）FTP()MAIL()SMTP()POP3()其他（） 管理方式： FTP()遠(yuǎn)程控制（）直接管理（） 有何種防火墻、入侵監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、安全認(rèn)證系統(tǒng)、防病毒設(shè)備 公司采用 有無(wú)安全管理制度（請(qǐng)附在后面） 二、 有無(wú)其他補(bǔ)充說(shuō)明的情況